据《上海证券报》消息,作为本土的出行平台滴滴出行在新一轮融资中,估值将超过250亿美元。
这引发了一个极具挑战的问题,当一个腐坏的细胞通过分裂,生长成一个肿瘤的时候,我们就需要消灭每一个单独的癌细胞,那么这个患癌的人才可以被治愈。但是为什么会有那么多人罹患癌症呢?为了对此有更好的解释,我们必须明白一点,那就是癌症是人类进化过程的一个不幸的副产品。
很多癌症在我们基因里边留下了清晰的印记. (图片来源: Paul Wootton/SPL)寻找针对癌症的有效治疗办法,理解癌症诱因至关重要,另外一些人则强调目前更重要的是癌症的预防。根据英国癌症研究所(Cancer Research UK)的研究,54%的男性和48%的女性会在生命中某刻罹患癌症。在病人采用某种药物疗法的过程中,巴尔代利对这个过程进行监测,并观察具有耐药性的克隆细胞是否会成为肿瘤中的主宰细胞。最终,一个肿瘤中可能存活了几十亿个癌细胞。我们采用了为肿瘤测序的方法,并针对每个病人生产不同主干抗原的办法,斯旺顿说。
平均一个肿瘤里边会保存着万亿个癌细胞,很多癌细胞可以通过变异对主干突变的治疗产生免疫。在格拉斯哥大学任职的外科专家安德鲁.比安金(Andrew Biankin)是研究小组成员之一。而一旦FDA批准新药申请后,该药物即可正式上市销售,供医生和病人选择。
但最后罗氏制药的厄洛替尼在针对非小细胞肺癌的药品要三选二的竞争规则下没能进入名单,新基制药的罕见病药品则告知只是暂未公布。由于仿制药的药品价格优势,有很多患者选择。章英伟也表示,这是一次公开、有诚意的谈判,双方当然都有自己的预期,但谈判的机制允许双方充分沟通,最后也能够达成在符合双方利益的结果。由于很强的抗病毒活性,替诺福韦是各大权威药物指南中推荐的药品,此前因为价格820元人民币的因素,恩替卡韦对替诺福韦造成了市场竞争,但降价以后,韦瑞德的价格将更具优势。
达成一致结果的过程章英伟表示并不方便披露。一直到2009年新的专利法正式生效之前,印度在仿制药的路上一骑绝尘,获得了极大的扩张空间。
佑安医院副主任医师曾道炳对经济观察报表示,实际上,有很多病人都在焦急等待。作为世界第三大仿制药生产大国,印度通过1970年的专利法放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可。从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。今天,即使有美国FDA的频频发难,印度仿制药不仅解决了本国的用药问题,也成为世界药房。
此前,韦瑞德的月均药品费用在1500元。药物的研发相当复杂,以美国为例,从临床前试验、新药临床研究申请、一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验、新药申请到最终FDA批准上市,中间会有大量的药物失败。这是一次双方都投入了大量人力、精力的谈判。短期来看,如吴晓滨所说,效果尚待观察。
药企方面则需要经过更多的权衡。中国肺癌的发病率和死亡率一直占所有肿瘤的第一位。
原研药在与仿制药的竞争中,在印度战场已经短暂失利。不过,2009年印度新的专利法通过后,印度本地公司不能再沿用30多年来的习惯做法,忽视跨国公司的专利而自行生产医药产品的仿制品。
直到现在,印度仿制药代购业务和赴印高端医疗旅游业务在中国都有很大的市场。一开始公布的消息称,首批国家药价谈判5个品种分别为,治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,以及治疗慢性乙肝的韦瑞德和治疗多发性骨髓瘤的来那度胺,涉及制药企业分别为英国阿斯利康、瑞士罗氏制药、浙江贝达、英国葛兰素史克和美国新基制药。本地药企开始与跨国药企合作。随着药价谈判政策的落地,与各地医保的衔接,患者对药物的可及性就会提升,企业的销量也会随之提升。据去年3月卫计委起草的《建立药品价格谈判机制试点工作方案》(征求意见稿)显示,谈判范围目标专注价格高、疗效确切,社会关注的若干专利药品和独家生产的药品先行试点,肿瘤用药、儿童用药、公共卫生用药、中成药等中的专利药品和独家生产药品都将被纳入谈判范围。不过,在韦瑞德谈判之前,因为药品价格高,且未纳入医保范围,所以大部分患者不会选择这个药,但如果患者出现了对其它抗乙肝病毒药多重耐药,且无其它替代治疗的时候,就会选择用替诺福韦。
其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过国家谈判试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。
反过来这也意味着,一旦进入医保,国家将承担很大一部分医疗费用,那么对中央政府而言,最优解自然是目前的结果,既承诺原研药纳入医保,让病人受益,又不大量增加医保支出。当然,这是原研药,即世界上第一个研制出某一药物的公司品牌,需要花费的时间和金钱。
章英伟作为副总裁负责的主要部门政府事务(GovernmentAffairs)在2014年10月更名为企业传播与政府事务(CommunicationsandGov-ernmentAffairs)。不过,在记者问到韦瑞德药物去年已经主动降价20%-30%左右,此次再降67%,对该药物的盈利究竟会有多大影响时,他以即将到来的进入医保目录和预期销量作为公司和他本人都有极大信心,这些销量将会弥补价格下降的因素。
此次参与降价的阿斯利康的吉非替尼、葛兰素史克的替诺福韦酯在中国的专利,将分别在2016与2017年到期,到期后,他们将面临与仿制药共同争夺市场的挑战。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况。第二,商业未来,包括可持续性和业务的健康增长。葛兰素史克在谈判之后并没有停下来,接下来,葛兰素史克已经准备好与各地政府合作积极配合,来保证 希望韦瑞德纳入医保尽快获得实质性进展,以使乙肝患者受益。
价格与数量的平衡 很明显,药企和政府还是存在利益抵牾。章英伟称,我们需要考虑两点。
而此次谈判下来针对这一疾病的两款癌靶向治疗药物吉非替尼和艾克替尼,此前的月均药品费用,分别为12000元和15000元人民币。但是还必须定期向FDA呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。
事实上,作为曾在中国遭遇信任危机的跨国药企,自2013年以后,葛兰素史克就开始调整在华战略。2005年,药监局批准了药品注册申请事项11086件,其中80%是仿制药。
同时,通过国家药价谈判,与相关国家医保政策衔接之后,韦瑞德在中国的定价为全球最低葛兰素史克副总裁章英伟在接受经济观察报采访时表示。首都医科大学附属北京佑安医院的副主任医师曾道炳对经济观察报介绍,韦瑞德除了抗乙肝病毒外,还用于抗HIV病毒。干扰素应用较早,但是不良反应较多,价格较昂贵。与中国相比,印度的道路经历了野蛮生长方式的转型。
政府需要计算国内病患每天的治疗成本、对医保体系的经济影响,在保障民生和控制医疗费用之间做出平衡。迫于药价压力,曾道炳说,每天到佑安医院就诊的病人2000逾例中,每天大约有1500左右为乙肝患者,但每月仅有约350人会用到替诺福韦。
章英伟表示,他本人也在危机处理中与公司一同成长,此后,葛兰素史克在中国调整了整个公司的战略,通过与中国的公共卫生政策,包括医疗改革的日程等达成一致,更好地平衡病人利益、政府关系处理和企业盈利之间的关系。其后,阿德福韦成了新的希望,国内主要有两个产品,包括国产的代丁和进口的贺维力,但阿德福韦的抗病毒能力不如拉米夫定,且存在肾功能损伤。
因此,恩替卡韦(商品名博路定)在2006年上市后成为黑马。首轮国家药价谈判开启 乙肝药物试点降幅最大 2016-06-30 06:00 · wenmingw 乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过国家谈判试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。